EASL 2026·华音｜赵新颜教授团队多项研究亮相国际舞台，助推DILI与AIH精准诊断

导语

2026年5月27—30日，欧洲肝脏研究学会年会（EASL Congress 2026）于西班牙巴塞罗那召开。全球肝病领域专家、学者及医疗行业从业者齐聚一堂，共探肝病领域前沿成果与临床经验。大会上，

首都医科大学附属北京友谊医院赵新颜教授

团队分享的三项研究分别聚焦中国药物性肝损伤（DILI）人群的遗传风险因素，分析三种易混淆肝病的临床及免疫特征，构建AIH（自身免疫性肝炎）与DILI鉴别模型，为DILI风险评估及AIH的精准鉴别诊断提供了重要依据。

研究一：HLA-B*35:01是中国药物性肝损伤患者的重要遗传风险因素：一项前瞻性多中心研究

（SAT-088）

研究背景与目的

特异质性DILI不同于固有型DILI，具有不可预测性，可导致严重不良结局，5%-10%的病例需肝移植甚至进展至死亡。然而，中国人群DILI的遗传结构尚不明确。本研究旨在识别明确定义的中国DILI队列中的HLA易感位点，以促进识别高风险个体。

研究方法

2022年6月至2025年12月，前瞻性纳入来自中国11个中心的患者。排除药物暴露史不明确或合并其他肝病（如酒精性肝病、自身免疫性肝炎）者。DILI诊断及可疑药物的确定均由3名独立临床专家组成的小组进行裁定。为控制HLA等位基因多重比较，采用Benjamini-Hochberg法控制假发现率（FDR），报告q值

研究结果

共纳入547例患者，其中女性350例（64%），中位年龄55岁（IQR：45-64岁）。草药相关肝损伤是主要病因（299/547，54.7%），最常见的致肝损伤药物为何首乌（90/547，16.5%）、黄芩（65/547，11.9%）和补骨脂（35/547，6.4%）。肝细胞损伤型是主要临床表型。

其中，374例患者具有完整的高分辨率HLA基因分型数据。在该遗传学特征明确的队列中，136例患者携带

HLA-B*35:01

，

其中6例为纯合子。与人群对照相比，该等位基因频率显著升高（0.225 vs. 0.001；p=3.30×10^-43），比值比（OR）为54.4（95%CI：18.24-256.37）。经严格多重检验校正后，该关联仍具有统计学意义（q=1.37×10^-41）。值得注意的是，何首乌或黄芩所致DILI病例与其他中草药所致DILI病例之间，

HLA-B*35:01

频率并无显著差异。

研究结论

研究表明，

HLA-B*35:01

是中国DILI患者的关键遗传风险因素。该基因与多种中草药的关联提示可能存在共同的致病机制，支持了开展遗传风险评估的潜在应用价值。

研究背景与目的

药物诱导的自身免疫样肝炎（DIALH）与药物性肝损伤（DILI）及自身免疫性肝炎（AIH）的临床表现存在重叠，临床鉴别难度较大。本研究旨在通过比较临床指标及外周T细胞亚群，识别具有鉴别诊断意义的特征。

研究方法

比较DIALH、DILI和AIH三组患者的临床及免疫学特征。采用流式细胞术分析外周血T细胞亚群。组间差异采用Kruskal-Wallis检验评估，并进一步采用Wilcoxon检验进行两两比较，p＜0.05视为具有统计学意义。

研究结果

共纳入 6 例 DIALH 患者、38 例 DILI 患者及 42 例 AIH 患者。DIALH组的丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）峰值水平明显高于AIH组[ALT：588.5 (330.3-789.0) vs. 87.0 (51.0-120.0) U/L，p

DILI组的胆红素水平（TBIL、DBIL）显著高于 DIALH 组 [TBIL：DILI 组 72.2（32.3-146.0）μmol/L vs. DIALH 组 18.8（10.1-27.8）μmol/L，p=0.007]，同时也高于 AIH 组 [AIH 组23.9（15.2-65.2）μmol/L，p＜0.001]。

DIALH 组与AIH组血清免疫球蛋白 G（IgG）水平均显著高于DILI组[DIALH：1815.0 (1477.5–1912.5），AIH：1760.0 (1580.0–2070.0），vs. DILI：1110.0 (971.0–1310.0) mg/dL；DIALH vs. DILI p=0.009，AIH vs. DILI p

流式细胞术分析发现多个T细胞亚群存在差异：与DILI组和AIH组相比，DIALH组的Th2样Treg细胞和CCR4+记忆性Treg细胞显著降低（均p

研究结论

DIALH具有与DILI相似的肝细胞损伤模式和与AIH相似的IgG水平升高表现，但其以Th2样Treg细胞和CCR4+记忆性Treg细胞比例降低为特征，提示其存在特定的外周免疫学特征，可能有助于DIALH的鉴别诊断。

研究三：PD-1+滤泡辅助T细胞作为关键鉴别指标：联合浆母细胞构建鉴别自身免疫性肝炎与药物性肝损伤的组合模型

研究背景与目的

AIH与DILI的无创鉴别诊断仍是临床难题。本研究旨在鉴定可区分二者的特异性循环T/B细胞亚群。

研究方法

本前瞻性病例对照研究（北京友谊医院，2024–2025年）纳入未经治疗的AIH和DILI患者。诊断金标准基于临床病理资料和治疗应答。采集新鲜外周血，通过流式细胞术分析T/B淋巴细胞亚群。采用LASSO及多因素Logistic回归筛选最终模型预测因子。模型诊断性能通过曲线下面积（AUC）、校准曲线、决策曲线、Bootstrap重抽样和DeLong检验进行评估，采用SHAP（Shapley加法解释）值量化各预测变量的贡献度。

研究结果

共纳入158例患者（AIH 86例，DILI 72例）及41例健康对照（HC），并按年龄和性别进行匹配。多数患者为女性（121例，77%）；中位年龄为52岁（IQR：42-61岁）。AIH和DILI患者在血清转氨酶、胆红素和IgG水平方面存在显著差异（均p＜0.001）。

外周血程序性死亡受体1阳性（PD-1+）滤泡辅助性 T（Tfh）细胞[AIH：7% (5-8) vs. DILI：3% (3-3) vs. HC：4% (4–4)]及浆母细胞[AIH：14% (5-29) vs. DILI：2% (1-4) vs. HC：2% (1-4)]在AIH组中显著高于DILI组和HC组（均p

4216-3×1069, P=0.002）和浆母细胞（OR：1×108 , 95% CI：2-9×1015, P=0.044）纳入最终模型。该联合模型鉴别AIH与DILI的AUC为0.957（95%CI：0.929-0.985），内部验证AUC为0.956（95%CI：0.949-0.958），具有良好校准度和净效益。其诊断效能显著优于单独使用PD-1+ Tfh细胞或浆母细胞（AUC分别为0.957、0.921和0.859，DeLong检验p＜0.05）。SHAP分析显示，PD-1+Tfh细胞（SHAP值：0.273）是最具影响力的贡献因子，其影响力超过浆母细胞（SHAP值：0.150）。

研究结论

将PD-1+Tfh细胞与浆母细胞纳入Logistic回归模型，可形成一种准确、临床适用且微创的AIH与DILI鉴别工具。SHAP分析结果凸显了PD-1+Tfh细胞作为二者最强阳性鉴别指标的重要性。

专家简介

赵新颜

教授

肝病分中心肝病一科主任，主任医师，教授，博士研究生导师

首都医科大学门脉高压临床诊疗中心副主任

中华医学会肝病学分会委员

国际肝移植学会病理学委员会主席

北京整合医学学会肝脏临床病理学专业委员会主任委员

世界华人医师协会肝脏病学专业委员会委员

北京医学会肝病学分会常委

北京医师协会器官移植专科医师分会理事

北京市罕见病专业质量控制和改进中心专家委员会委员

中国肝脏杂志（电子版）第三届委员会副主编

北京市科技新星

入选北京市“高创计划·登峰”计划

主持国家自然科学基金3项，以第一作者或通讯作者在Radiology, J of Pathology, CGH等发表SCI文章50余篇

信源：

1.Mengmeng Zhang, You Deng, Yun Zhu, Liwei Liu, Liuyi Chang, Zhengsheng Zou, Liang Wang, Zikun Ma, Yao Meng, Tiantian Guo, Mengyu Zhao, Meng He, Xinyan Zhao. HLA-B*35:01 as a potent genetic risk factor for drug-induced liver injury in Chinese patients: a prospective multicenter study. EASL 2026. PRESENTATION ID: SAT-088.

2.Yao Meng, Zikun Ma, Yuhong Suo, Lina Wu, Tiantian Guo, Mengmeng Zhang, Xu Fan, Xinyan Zhao. Comparative clinical and immunological features of drug-induced autoimmune-like hepatitis, drug-induced liver injury, and autoimmune hepatitis. EASL 2026. PRESENTATION ID: SAT-367.

3.Zikun Ma, Yuhong Suo, Yao Meng, Yubo Zhong, Tiantian Guo, Mengmeng Zhang, Min Li, Xu Fan, Xinyan Zhao. PD-1+ follicular helper T cells as the key discriminator: a combined model with plasmablasts for distinguishing autoimmune hepatitis from drug-induced liver injury. EASL 2026. PRESENTATION ID: WED-345.

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