HER2阴性胃癌新药试验：HPK1抑制剂BGB-26808±替雷利珠单抗

本临床药物为HPK1抑制剂；目前招募

既往未接受过全身治疗

的

HER2阴性胃癌

等实体瘤患者；必须能够提供存档肿瘤组织样本；年龄≥18岁；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。

研究中心

上海

湖北武汉

山东济宁

黑龙江哈尔滨

辽宁沈阳

具体启动情况以后期咨询为准

试验名称

一项评估HPK1抑制剂BGB-26808单药治疗以及与抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I期研究。

试验药物

造血祖激酶1（HPK1）是T细胞受体信号转导的关键负反馈调节因子，

在抗肿瘤免疫应答中起到重要作用

。HPK1与多种恶性肿瘤发生发展相关，如胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌等。HPK1可以调控T细胞中PD-1的表达，因此HPK1抑制剂可以单用或者与免疫检查点抑制剂（例如抗PD-1抗体）联用产生协同效应。

BGB-26808是一款由百济神州研发的

HPK1抑制剂

。作为新一代HPK1抑制剂，该药具有更高的选择性、优效性和更宽的治疗窗。

研究药物：

BGB-26808单药或联合替雷利珠单抗（I期）

试验类型：

平行分组

适应症：

HER2阴性胃癌等实体瘤（一线）

用药周期

BGB-26808片的用法用量：每日一次口服给药，每21天为一个给药周期。

替雷利珠单抗注射液的规格：100mg, 10mL每瓶；用法用量：每三周一次静脉注射给药200mg。