云顶新耀：新一代BTK抑制剂希布替尼授权“出海”总交易额超11亿美元

本报讯 （记者金婉霞）6月2日，港股创新药企云顶新耀有限公司（以下简称“云顶新耀”）宣布与TravereTherapeutics，Inc.（以下简称“TravereTherapeutics”）达成独家授权许可与合作协议。根据协议，TravereTherapeutics将获得EVER001（希布替尼）除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益；云顶新耀则将获得1.125亿美元的首付款，并有资格在最多五个适应症上获得高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款。此外，云顶新耀还将基于EVER001的未来年度净销售额，获得从高个位数至双位数百分比的分级特许权使用费。该交易将在满足特定交割条件及完成必要监管程序后完成交割。

进一步资料显示，EVER001是云顶新耀的新一代共价可逆布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，潜在治疗适应症有原发性膜性肾病（PMN）、IgA肾病、微小病变性肾病（MCD）、局灶节段性肾小球硬化（FSGS）和狼疮性肾炎等多种免疫介导性肾小球疾病。这类疾病均与异常免疫反应引发的肾小球损伤相关，可导致蛋白尿和肾功能下降，严重时甚至可能发展至终末期肾病，需要透析或肾移植治疗维持生命，全球患者基数庞大且临床治疗手段稀缺。与共价不可逆BTK抑制剂相比，EVER001在保持高活性的同时具有高选择性，避免持续抑制带来的毒副作用。EVER001用于治疗中国PMN患者的1b/2a期临床研究数据显示，EVER001展现出快速、深度且持久的免疫学和临床缓解，停药后仍持续获益，安全性高，耐受性强。

云顶新耀董事会主席吴以芳表示：“我们非常高兴与TravereTherapeutics达成此次合作。这一合作将加速EVER001的全球开发与商业化进程，进一步释放其在自身免疫性肾脏疾病领域的临床潜力与商业价值，为全球患者带来更多创新治疗选择。作为潜在同类最佳创新药物，EVER001已在原发性膜性肾病等自身免疫性肾脏疾病治疗中展现出积极潜力。凭借其差异化作用机制，EVER001具备拓展至多种自身免疫性肾脏疾病的潜力，持续释放其临床开发潜力。TravereTherapeutics在美国已有获批的肾科产品，在肾病药物开发、注册及商业化方面积累了丰富经验与成熟能力。双方将充分发挥各自优势，共同推进EVER001在原发性膜性肾病、免疫介导的局灶节段性肾小球硬化及微小病变性肾病上的全球临床开发，为全球患者带来更多突破性治疗选择。”

吴以芳还表示，云顶新耀将始终坚持“BD（商务拓展）合作+自主研发”双轮驱动战略，持续推进战略性业务拓展与自主研发，不断完善全球研发体系建设，持续提升在全球创新药领域的综合竞争力。